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Dupilumab dermatite atopica

Dupilumab è il primo farmaco biologico specifico per la dermatite atopica a ricevere parere positivo del CHMP in Europa. Dupilumab per la dermatite atopica da moderata a grave ha ricevuto il parere positivo del CHMP dell'EMA per l'uso negli adulti candidati alla terapia sistemic Dupilumab è indicato per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni eleggibili per la terapia sistemica e ora. Negli studi clinici sulla dermatite atopica, il trattamento con dupilumab è stato associato a una diminuzione rispetto al basale delle concentrazioni dei biomarcatori immunitari di tipo 2, quali la thymus and activation- regulated chemokine (TARC/CCL17), le IgE totali sieriche e le IgE sieriche allergene specifiche

Per i pazienti di età compresa tra 12 e 17 anni con dermatite atopica, la dose raccomandata è di 200 mg (<60 kg) o 300 PJ kg) a settimane alterne. Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia di dupilumab nei bambini di età inferiore ai 12 anni con dermatite atopica non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.2) La Commissione Europea ha esteso l'autorizzazione alla commercializzazione di dupilumab nell'Unione Europea per includere i bambini da 6 a 11 anni con dermatite atopica grave che sono candidati..

Dupilumab: il farmaco perfetto. Grandi novità in arrivo. La FDA (Food and Drugs Administration) ha di recente approvato una cura molto efficace per la dermatite atopica dell'adulto. Tale cura si basa sull'utilizzo di un farmaco biologico chiamato Dupilumab, che tra pochi mesi sarà disponibile anche in Italia L'AIFA ha approvato l'impiego del principio attivo Dupilumab per il trattamento della dermatite atopica. L'AIFA ha approvato lo scorso 10 settembre l'impiego a carico del SSN del Dupilumab (Dupixent) per il trattamento della dermatite atopica moderata-grave nei pazienti adulti nei quali la terapia con la Ciclosporina è risultata controindicata, inefficace o non tollerata

Per i bambini di età compresa tra 6 e 11 anni con dermatite atopica, la siringa preriempita di dupilumab è la presentazione appropriata per la somministrazione a questa popolazione. Dupilumab è somministrato tramite iniezione sottocutanea nella coscia o nell'addome, fatta eccezione per i 5 cm attorno all'ombelico Dupilumab è un anticorpo monoclonale umano specificamente progettato per inibire contemporaneamente la segnalazione di due importanti proteine, l'interleuchina-4 (IL-4) e l'interleuchina-13 (IL-13), che contribuiscono alla persistente infiammazione di tipo 2, tipica delle patologie di origine atopica (oltre alla dermatite atopica, anche asma, poliposi nasale, rinite allergica, allergie alimentari) In uno studio clinico su pazienti affetti da dermatite atopica, sono stati valutati gli effetti di dupilumab sulla farmacocinetica (PK) dei substrati del citocromo (CYP). I dati raccolti da questo studio non hanno indicato effetti clinicamente rilevanti di dupilumab sull'attività di CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 o CYP2C9 Nel 2014, l'FDA ha fornito a dupilumab la designazione di breakthrough therapy per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave, non controllata. Sia l'FDA sia l'EMA (European Medicines Agency) hanno accettato con riserva Dupixent ® come nome commerciale per dupilumab

Dupilumab per la dermatite atopica negli adolescenti èstato valutato in uno studio clinico di fase III nel quale ha fornito risultati positivi In questo studio, dupilumab ha migliorato significativamente gli indici di gravità generale della malattia, la clear skin, il prurito e alcuni indicatori sulla qualità della vita Dupilumab per la dermatite atopica Dott.ssa Maria Giulia Alcaro CHRONOS In questo studio, della durata di 52 settimane, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo dupilumab alla dose di 300 mg per somministrazione sottocutanea una volta a settimana, dupilumab alla dose di 300 mg ogni due settimane e gruppo placebo Dermatite atopica, terapia a lungo termine con Dupilumab I pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave non adeguatamente controllata, trattati con Dupilumab ( Dupixent ) associato a corticosteroidi topici, hanno ottenuto un significativo miglioramento della malattia rispetto all'utilizzo dei soli corticosteroidi topici anche a lungo termine

Dupilumab per la dermatite atopica • NC

  1. Dermatite atopica, dupilumab per gli adolescenti Farmaco assumibile anche dai 12 ai 17 anni. Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha espresso parere positivo su dupilumab, raccomandandone l'estensione dell'approvazione nell'Unione Europea anche ai pazienti adolescenti dai 12 ai 17 anni con dermatite atopica da moderata a grave.
  2. Dermatite atopica: il dubbio dupilumab Pubblicato giovedì 12 Aprile 2018 La dermatite atopica riguarda circa il 55% degli adulti nei paesi industrializzati (di cui il 15-23% nella forma moderata/grave) ma esordisce nella grande maggioranza dei casi durante l'infanzia
  3. La sicurezza di dupilumab è stata valutata in uno studio condotto su 250 pazienti di età compresa tra 12 e 17 anni con dermatite atopica da moderata a grave (AD-1526). Il profilo di sicurezza di dupilumab in questi pazienti seguiti fino alla settimana 16 era simile al profilo di sicurezza degli studi condotti in adulti con dermatite atopica
  4. Dupilumab è il primo e unico biologico approvato per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave non controllata a partire dai 12 anni di età nell'Unione Europea e dai 6 anni negli Stati Uniti

Per dupilumab tre nuove indicazioni in Italia - Corriere

Dermatite atopica: Fda approva dupilumab, prima terapia

La penna preriempita di dupilumab non è destinata all'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni. Per i bambini di età compresa tra 6 e 11 anni con dermatite atopica, la siringa preriempita di dupilumab è la presentazione appropriata per la somministrazione a questa popolazione È ora disponibile nel nostro Paese dupilumab, prima terapia mirata per le forme moderate-gravi di dermatite atopica. Dupilumab è anche il primo farmaco per una patologia dermatologica non oncologica a essere inserito dall'Aifa nell'elenco dei.. Presto i bambini tra 6 e 11 anni affetti da dermatite atopica potranno beneficiare di una nuova terapia: il Dupilumab, un anticorpo monoclonale completamente umano. La dermatite atopica è una malattia infiammatoria cronica della pelle che può essere debilitante e, nelle forme gravi, può avere un impatto significativo su molti aspetti della vita dei bambini e delle famiglie

Dupilumab: la terapia biologica per la dermatite atopica moderata/grave | doctorium.it 21036 post-template-default,single,single-post,postid-21036,single-format-standard,ajax_fade,page_not_loadedqode-title-hidden,qode-theme-ver-17.2,qode-theme-bridge,disabled_footer_bottom,qode_header_in_grid,wpb-js-composer js-comp-ver-5.6,vc_responsiv Dopo aver preso visione dei risultati di tre studi clinici randomizzati, di fase 3, dove sono stati coinvolti 2.119 pazienti adulti, con dermatite atopica non controllabile, la FDA ha dato il via. La Commissione Europea ha esteso l'autorizzazione alla commercializzazione di dupilumab nell'Unione Europea per includere I bambini da 6 a 11 anni con dermatite atopica grave che sono candidati alla terapia sistemica. Dupilumab è l'unico farmaco sistemico approvato nella UE per il trattamento di questi pazienti

Dupixent - Dupilumab: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

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A Dupilumab l'ok europeo per combattere la dermatite

Dupilumab Novità, scoperte e ricerca Farmacia

Dupilumab e dermatite atopica - studio osservazione retrospettivo su 273 pazienti

Dermatite atopica moderata-graveOk dell&#39;UE all&#39;utilizzo diDupixent dupilumab – Dermatite Atópica – Eczema – RealmediceDermatite atopica, due studi sul NEJM confermano efficacia
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